Nova Vacina Prevenar®20 chega às clínicas e centros privados de vacinação do Brasil

A vacina pneumocócica conjugada 20-valente amplia a proteção de crianças e adultos contra a bactéria pneumococo, responsável por enfermidades com elevadas taxas de hospitalização e morte. A VPC20 é o imunizante para pneumococo com maior cobertura de sorotipos aprovada no Brasil

A partir desta semana, os centros e clínicas de vacinação particulares do Brasil começam a receber as primeiras doses de Prevenar^® 20, desenvolvida pela Pfizer. O imunizante é indicado para prevenção das doenças causadas pela bactéria Streptococcus pneumoniae, responsável pela Doença Pneumocócica Invasiva (DPI) incluindo meningite, sepse, pneumonia com bacteremia e doença não-invasiva como pneumonia sem bacteremia, otite média aguda e sinusite^[i]. O Streptococcus pneumoniae é a principal causa de morbidade e mortalidade em todo o mundo, afetando todas as faixas etárias^[ii]. Atualmente, essa bactéria é a responsável principal por doenças graves em menores de 5 anos^[iii].

O novo imunizante foi desenvolvido para cobrir a evolução epidemiológica da doença pneumocócica e contém ao todo sete sorotipos adicionais (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F) em relação a vacina pneumocócica conjugada 13 valente, associados à resistência a antibióticos, gravidade^[iv]. Destes sete, cinco são exclusivos da formulação da VPC20 (8, 10A, 11A, 12F, 15B), ou seja, não estão contemplados em nenhuma outra vacina pneumocócica conjugada (VPC) licenciada no País.

Embora as vacinas pneumocócicas já existentes no mercado tenham se mostrado eficazes na redução de doenças causadas pelos sorotipos contemplados nos imunizantes, a introdução deles também resultou no aumento de casos relacionados aos sorotipos não cobertos por essas vacinas^[v]. Esse fenômeno é denominado de “replacement” (ou substituição) e refere-se à substituição da circulação dos sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae após a introdução de vacinas^[vi]. Por isso, para garantir uma proteção contínua e eficaz, é essencial o desenvolvimento de imunizantes de maior abrangência e que possam oferecer defesa contra os sorotipos que estão emergindo.

“O lançamento representa os esforços da Pfizer para a prevenção de doenças graves, ligadas a hospitalizações e mortes. Há 23 anos, lançamos a primeira vacina pneumocócica conjugada, a Prevenar^® 7, e depois tivemos a honra de trazer ao Brasil sua sucessora, a Prevenar 13^®, vacina de amplo legado no mercado brasileiro. Agora, com a Prevenar^® 20, oferecendo a vacina conjugada com a mais ampla cobertura do País, podemos ir ainda mais longe, colocando nossa ciência a favor da saúde dos brasileiros”, reforça a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro.

A vacina

A VPC20 é uma extensão da Prevenar 13^® – também produzida pela Pfizer. Os imunizantes são fabricados na mesma plataforma, porém a nova formulação conta com a adição de sete novos sorotipos. Com isso, a Prevenar^® 20 contempla os seguintes sorotipos: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F ^[vii] .

“Dos sete novos sorotipos contemplados na VPC20 – 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F -, todos causam Doença Pneumocócica Invasiva (DPI)^[viii], seis tem potencial de causar meningite^[ix]^,^[x], quatro de otite^[xi]^,^[xii], cinco de maior mortalidade^[xiii]^,^[xiv]^,^[xv], cinco de maior resistência microbiana^[xvi]^,^[xvii] e três têm possibilidade de levar a surtos^[xviii]^,^[xix]“, reforça a diretora médica.

A vacina está aprovada tanto para crianças e jovens (com idade entre 6 semanas e 18 anos incompletos), como para adultos (a partir de 18 anos)^[xx]. A eficácia e segurança da Prevenar^® 20 foram comprovadas em estudos clínicos de fase 3, envolvendo tanto adultos quanto crianças. A aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) foi concedida em 2023^[xxi], antes disso, o imunizante já tinha sido aprovado pelas autoridades regulatórias dos Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) e da Europa (Agência Europeia de Medicamentos, EMA)^[xxii].

Gravidade da doença pneumocócica no Brasil

Em 2017, a Organização Mundial da Saúde (OMS) relatou que mais de 808 mil crianças menores de 5 anos morreram devido a doenças pneumocócicas, representando 15% de todas as mortes infantis no mundo^[xxiii].

A pneumonia ainda é a principal causa de morte entre os mais jovens e idosos no País, com cerca de 80% dos óbitos ocorrendo em crianças com menos de dois anos. A cada minuto, aproximadamente duas crianças com menos de cinco anos perdem a vida devido a essa doença^[xxiv].

Em 2022, o Sistema de Informações Hospitalares do SUS registrou 25.917 internações e 3.596 óbitos por pneumonia^[xxv].

“No Brasil, a pneumonia está entre as principais causas de morte, afetando especialmente crianças e idosos.^[xxvi]; a vacinação se apresenta como uma ferramenta vital para proteger essas populações vulneráveis e reduzir a gravidade da doença”, finaliza Adriana.

Referências

^[i] PFIZER. Prevenar® 20 vacina pneumocócica 20-valente (conjugada). Disponível em: https://www.pfizer.com.br/files/Prevenar-20_Profissional_de_Saude_03.pdf. Acesso em: 06 nov. 2024.

^[ii] Baldo V, Cocchio S, Lazzari R, Furlan P, Bertoncello C, Russo F, Saia M, Baldovin T. Estimated hospitalization rate for diseases attributable to Streptococcus pneumoniae in the Veneto region of north-east Italy. Prev Med Rep. 2014 Dec 15;2:27-31. doi: 10.1016/j.pmedr.2014.12.001. PMID: 27114894; PMCID: PMC4832486.

^[iii] BRASIL. Sociedade Brasileira de Imunizações. Doença pneumocócica. Disponível em: https://familia.sbim.org.br/doencas/doenca-pneumococica-dp. Acesso em: 04 nov. 2024.

^[iv] SENDERS S, KLEIN NP, LAMBERTH E, THOMPSON A, DROZD J, TRAMMEL J, PENG Y, GIARDINA PC, JANSEN KU, GRUBER WC, SCOTT DA, WATSON W. Safety, and Immunogenicity of a 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants in the United States. The Pediatric Infectious Disease Journal. 2021. Acesso em dezembro/2023. Disponível em: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8443440/.

^[v] Jarovsky D, Berezin EN. Impact of PCV10 on pediatric pneumococcal disease burden in Brazil: time for new recommendations? J Pediatr (Rio J). 2023 Mar-Apr;99 Suppl 1(Suppl 1):S46-S56. doi: 10.1016/j.jped.2022.11.003. Epub 2022 Dec 7. PMID: 36495946; PMCID: PMC10066423.

^[vi] BRANDILEONE, Maria Cristina de Cunto. Distribuição de sorotipos, perfil de suscetibilidade antimicrobiana e caracterização molecular de cepas de Streptococcus pneumoniae isoladas de doença pneumocócica invasiva nos períodos pré e pós a introdução da vacina pneumocócica 10-valente no Brasil. 2018. Tese (Doutorado em Ciências) – Programa de Pós-Graduação em Ciências, Coordenadoria de Controle de Doenças, Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo, São Paulo, 2018. Disponível em: https://docs.bvsalud.org/biblioref/ses-sp/2018/ses-38270/ses-38270-7147.pdf. Acesso em: 5 nov. 2024.

^[vii] BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Prevenar® 20 (Vacina pneumocócica 20-valente conjugada): novo registro. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/prevenar-r-20-vacina-pneumococica-20-valente-conjugada-novo-registro. Acesso em: 04 nov. 2024.

^[viii] Balsells E, et al. PLoS One. 2017;12(5) 0177113

^[ix] Amin-Chowdhury Z, et al. Clin Infect Dis. 2020,71(8): e235-243

^[x] Garcia Quesada M, et al. Microorganisms. 2021,9(4):738.

^[xi] 1. Levy C, et al. PLoS One. 2019;14(2):0211712

^[xii] Kaur R, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022,41 (1) 37-44

^[xiii] Amin-Chowdhury Z, et al. Clin Infect Dis. 2020,71(8): e235-243

^[xiv] Maller A, et al. Emerg Infect Dis. 2022,28(1): 166-179

^[xv] De Miguel S, et al. Microorganisms. 2021;9(11) 2286.

^[xvi] Park DC, et al. Ann Lab Med. 2019:39(6) 537-544

^[xvii] Kawaguchiya M, et al. J Med Microbiol. 2017;66(5):643-650

^[xviii] Ikuse T, et al. Epidemiol infect. 2018;146(14): 1793-1796

^[xix] Pitts SI, et al. Public Health Rep. 2015, 130(1): 54-59.

^[xx] BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Prevenar® 20 (Vacina pneumocócica 20-valente conjugada): novo registro. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/prevenar-r-20-vacina-pneumococica-20-valente-conjugada-novo-registro. Acesso em: 04 nov. 2024.

^[xxi] BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Prevenar® 20 (Vacina pneumocócica 20-valente conjugada): novo registro. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/medicamentos/novos-medicamentos-e-indicacoes/prevenar-r-20-vacina-pneumococica-20-valente-conjugada-novo-registro. Acesso em: 04 nov. 2024.

^[xxii] FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Approval Letter. Acesso em dezembro de 2023. Disponível em: April 27, 2023 Approval Letter – PREVNAR 20 (fda.gov)

^[xxiii] BRASIL. Sociedade Brasileira de Imunizações. Doença pneumocócica. Disponível em: https://familia.sbim.org.br/doencas/doenca-pneumococica-dp. Acesso em: 04 nov. 2024

^[xxiv] BRASIL. Ministério da Saúde. “Cuide de seus pulmões”: 25/9 – Dia Mundial do Pulmão. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/cuide-de-seus-pulmoes-25-9-dia-mundial-do-pulmao/. Acesso em: 06 set. 2024.

^[xxv] SOCIETATE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA. Dia Mundial do Pulmão 2019. Disponível em: https://sbpt.org.br/portal/dia-mundial-do-pulmao-2019/. Acesso em: 06 set. 2024

^[xxvi] BRASIL. Ministério da Saúde. “Cuide de seus pulmões”: 25/9 – Dia Mundial do Pulmão. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/cuide-de-seus-pulmoes-25-9-dia-mundial-do-pulmao/. Acesso em: 06 set. 2024.